中成药走向国际市场的发展之路（一）

       我国的中药历史源远流长，博采丰富，不仅是我国非物质文化遗产一颗璀璨的明珠，也是世界医药的瑰宝。中成药是中药方剂中的精品，也是中药的重要组成部分，绝大多数中成药的品种，来源于经过长期临床实践且疗效确切的著名方剂，还有一部分中成药来源于秘方、经验方和研制方。中成药极少是单方制剂，绝大多数为复方制剂，可分为传统中成药和创新中成药。

       目前中成药已发展到35大类，43种剂型，9000余品种，临床应用已非常广泛和普及，成为保障人们健康的常用药品种类。可以预测，随着国家一带一路的高智慧发展战略，随着高科技中成药研发的继续深入与不断创新，其生产水平和质量控制水平将不断飞跃提高，中成药必将成为我国参与国际医药市场竞争的支柱产业，也必将对全世界人类健康做出更大的贡献。

       不论中西药，药品的价值最终体现在药物的实际应用中，重点关注药品应用过程与药品应用结果，已经在药学领域的临床药学专业广泛展开。临床药学的深入研究和可持续发展，不仅要丰富了涵盖中西药的整体药学学科的内涵，也要扩大国际医学药学研究者、工作者的视野。当亚太娱乐在关心围绕中成药深入研发与国际市场推广的同时，也要知道当前中成药的实际应用水平，参与国际医药市场竞争与推广的短板在哪里？

       比如，目前相当一部分的中成药说明书内容，其中的优势与好处只有亚太娱乐自己人知道，而外人不知道；其说明书的内容还比较空泛，表述还过于简单，远远不能满足参与国际市场推广其合理应用的要求，距离科学合理还差很远，提高中成药应用水平还有很多的事情需要做，也容易导致其今后在国际市场的临床应用中，联合用药出现偏差，导致药物对患者安全性、有效性出现问题。

       随着现代科学技术的发展，运用中药药理学，中药化学等学科的研究成果，阐明中成药的药理作用及作用机制，了解其毒性及不良反应，探索临床疗效及其规律，从而参与到新药研发已成趋势。因此，国家医学药学高等教育机构，大力支持、深化临床中成药学的研究，对推动企业界剂型创新和研发新的中成药，指导临床合理用药，提高临床用药质量，继承和发扬医药国粹，开拓中成药国际市场，使中药走向世界具有重要意义。

       尽管当前世界各国对中成药的概念的理解及其研究，不尽相同；目前在世界不同地区和国家，对中成药进入该国市场，还存在注册、以及其他一些人为的壁垒、障碍的问题，但是中医药及其制剂能治愈各类病证的事实，也使许多中药材、中成药亚太娱乐·产品被众多国外市场所接受。其中日本就是汉方制剂的主要生产国，其研究机构遍布全国，比如日本的富山医科药科大学和汉药研究所等，日本现有大大小小的汉方药厂200余家，日本津村等汉方制药巨头企业已深耕中国二三十年。除了日本之外，亚洲其他国家，如朝鲜、韩国、泰国、印度、菲律宾、越南、新加坡、印度尼西亚等国，也在生产和销售中成药。

不仅如此，近二三十年以来，欧洲的植物药市场发展，也要快于化学药，整个欧洲生产植物药的企业也达到两三千家，其中以法国应用和推广中成药为最早，德国、英国、俄罗斯、东欧国家、美国、加拿大、澳大利亚等国医药学界，也逐渐开始重视中医药。

       中成药走向国际市场的发展之路，必须保持坚守传统与大胆创新相结合，与现代商品经济流通理论相结合，与国际药学前沿发展趋势相结合。首先，必须保持坚守传统与大胆创新相结合，就是要保持坚守传统，就是要理顺中成药与方剂学，中成药与中药炮制学，与中药化学，与中药药理学，与中药药剂学之间的关系，从而严把质量关，先谈坚守传统，再谈大胆创新。

       中成药是中药方剂中的精品，中药炮制的方法是一项传统的中药制药技术，也是一种现代化制药工艺，实为中成药制剂生产的“前加工”。先进的现代化中药炮制技术，应该成为中成药生产设计、质量把关流程中的一个重要组成部分，这也是当今区别中成药与化学药生产技术的最大不同特色之一，也是充分体现中成药商品价值的一部分。

       从现代医药学的观点来看，与化学药的成分类比，中成药所含的有效成分，也是其发挥临床疗效的物质基础。对中成药中的化学成分及其活性成分进行深入的研究，也是中药现代化的关键和核心。深入研究中药化学，既有利于揭示中成药的作用机制、方剂理论、配伍规律，又可对优化生产制剂技术创新，制定更高的质量控制标准，从而实现中药的现代化应用，使国际市场充分接纳具有重要的意义。

       由于中成药往往含有多种活性或有效成分，其临床疗效必然是多种成分相互作用的综合结果。因此，对中成药传统剂型的改进与更新，必须结合其功能与主治，并根据药品主要活性成分的理化性质，采取相应的提取方法和制备工艺，尽可能使其所含的活性成分不变化或者无损失，从而控制成品中活性成分含量稳定，确保中成药质量，确保临床疗效。

       中成药与中药药剂学的结合点，重点在于中药制剂和中药调剂。就药物剂型及制备工艺而论，中药制剂要求详细介绍各种剂型的概念、特点及制备方法等，中药调剂则侧重于药物的称重、处方调配、用药禁忌、剧毒药管理等要求，要求掌握每种药物的性能、特点、用法、用量、功能与主治，以便指导患者合理使用。药物发明人、中成药企业除了以上要求外，还应掌握中成药临床药学的研究方法，以便能够参与、结合、指导和监督临床用药，并根据用药反馈意见进行统计学分析，得出用药规律，从而用于指导中成药生产和新亚太娱乐·产品的开发。

       中成药要走向国际市场，中成药与化学药物联合用药，将会成为一种主要的发展趋势，一定要特别注重中西药联用的问题。其中中西药联用主要有三种形式，一是中西药组成复方制剂，二是中西药复方制剂与西药联用，三是中药（包括中成药或中药汤剂）与西药先后序贯使用，即根据病情需要先服西药，后服中药，或者先服中药，后服西药等等。

       近几十年以来，随着中成药临床应用的发展，中西医结合治疗疾病已成为一种独特且奇效的治疗方法，而迅速发展。临床上为了取长补短，提高疗效，中成药和西药联用已日趋普遍，由于中成药与西药目前尚未殊途同归，暂分属两个截然不同的医疗体系，各自有着不同的理论基础和用药经验，因此中西药联用自然要面对很多新的问题。

       这些问题有利有弊，或协同增效，或降低西药的不良反应，或产生拮抗作用，或降低疗效或增加毒性作用，因此中西药联用是把双刃剑，完全看应用的好与不好。医药和医务工作者，只有充分了解中药和西药各自的特点及其相互作用的机制，才能因势利导充分发挥中药和西药的优势，增强疗效，避免出现药效降低的现象，减少不良反应。